La requalification annuelle des autoclaves des services de stérilisation est habituellement réalisée selon la norme EN554 (1). Hors depuis la parution de la norme ISO 17665-1 (2), le pharmacien responsable de stérilisation a maintenant la possibilité d’utiliser d’autres méthodes de requalification alternatives si elles sont efficaces pour assurer la conformité aux exigences de la norme. Un protocole de requalification se basant sur des données de reproductibilité extraites des cycles de production a été proposé en 2017. Cette étude a été réalisée afin d’appliquer cette méthode de requalification dans des conditions de production, en exploitant l’ensemble de cycles de stérilisation réalisés sur l’année.