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    <title>Blog / flux Atom</title>
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            <title type="text">Restons pragmatique !</title>
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                 &amp;nbsp; 
 Si vous avez récemment avez eu l’audace de vous présenter chez un concessionnaire automobile pour remplacer votre ancien véhicule polluant par un modèle plus écologique, ou plus simplement eu le besoin de renouveler votre électroménager, vous aurez certainement été confronté au discours bien rôdé d’un commercial condescendant vous expliquant les raisons conjoncturelles d’une indisponibilité durable du produit recherché. Il en est maintenant de même pour nos équipements professionnels (laveurs, stérilisateurs, …) et certains consommables (feuilles d’emballage). Ces retards de livraison, ces alternatives proposées n’ont de cesse de perturber l’organisation des soins et leur réalisation dans les établissements de santé. Ces approvisionnements livrés le matin même de l’intervention chirurgicale génèrent inconfort, inquiétude, et mettent en difficulté le médecin utilisateur car ils désorganisent les programmes opératoires et ont une incidence sur la qualité des soins. Si ces défauts d’approvisionnement ont leur origine dans la crise Covid, d’autres raisons, trop classiquement invoquées, sont le transport maritime, la crise des supraconducteurs, et la pénurie de nombreux matériaux provenant pour la plupart d’entre eux d’horizons lointains. Personne ne conteste cette réalité économique qui affecte aujourd’hui de nombreux pays. Cependant, ces excuses bien convenables dissimulent les faiblesses ou les choix de nos fournisseurs. Le choix notamment de ne pas détenir de stock car celui-ci constitue une immobilisation de ressources et diminue la rentabilité de l’entreprise.&amp;nbsp; Ces entreprises qui fonctionnent « à la commande » auraient certainement besoin d’un coaching commercial. Comment un hôpital engagé dans un projet de restructuration, disposant d’un calendrier de travaux et une échéance d’achèvement peut-il supporté un retard de livraison de 3 mois pour de nouveaux équipements. Ce retard aura une incidence directe sur l’ensemble des prestataires qui devront intervenir en aval de cette livraison : qualification de l’équipement, qualification des locaux … Le plus incroyable, c’est que cette livraison tardive n’est pas le fait premier des motifs évoqués ci-dessus mais plus vraisemblablement d’un ordre de production déclenché lors de la signature du bon d’achat ou pire encore quelques semaines plus tard. Cette logistique en flux tirés (pull system) s’inspire de la méthode kanban développé par l’industrie automobile dans les années 1950. Pour fonctionner, cette méthode nécessite de la part du fournisseur la maitrise de ses approvisionnements et une très grande réactivité. Deux notions fondamentales auxquelles nos fournisseurs ne peuvent plus répondre aujourd’hui ! 
  Il n’est plus acceptable, ni envisageable aujourd’hui de travailler ainsi. Les entreprises doivent revenir sur une logique de flux poussés reposant sur l’existence d’un stock matière s’appuyant sur une production stratégique. Nul besoin d’une formation en marketing pour comprendre que l’attente client se situe dorénavant à ce niveau : la sécurité de l’approvisionnement. Inutile de développer un argumentaire commercial fondé sur une suprématie technologique car le fournisseur gagnant de demain sera certainement celui capable de rassurer par sa capacité à fournir dans la continuité les équipements, les services, les produits que nous avons légitimement besoin dans nos hôpitaux pour garantir la qualité des soins. 
    Christophe Lambert    
   Editorial. ZENTRALSTERILISATION 3.2022   
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            <title type="text">Ouverture d’une unite de chirurgie ambulatoire : analyse des besoins en instr...</title>
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                  S. Lam, C. Gallet, A. Morvan, C. Le Maout, A. Cadjee, R. Batista, D. Biau, B. Dousset, D. Talon   
  Résumé  
 Dans un centre hospitalier universitaire, la stérilisation centrale (SC) a été associée au projet d’ouverture de l’Unité de Chirurgie Ambulatoire (UCA) dans une perspective d’accompagnement des équipes à la création de ce nouveau bloc opératoire. L’objectif L’objectif du travail est de constituer l’arsenal chirurgical de l’UCA et de mettre en place une organisation efficiente entre le bloc, le service transport et la SC. Les besoins qualitatifs et quantitatifs en instruments ont été définis selon plusieurs paramètres. Une analyse globale des risques (AGR) a été menée par un groupe de travail multidisciplinaire pour anticiper les évènements redoutés. L’AGR a conduit à identifier 80 situations dangereuses dont 60 en priorité 1. Parmi les 103 scénarios élaborés, 21 sont de criticité tolérable sous contrôle et 4 de criticité inacceptable. Ce travail collaboratif a permis la constitution d’un arsenal de 250 plateaux opératoires et le bon fonctionnement du bloc et de la stérilisation.   
  Introduction  
 La chirurgie ambulatoire apporte de nombreux bénéfices aux patients comme aux professionnels de santé, en termes de qualité des soins et d’organisation [13, 16, 26]. Cependant, ce mode de prise en charge reste encore insuffisamment développée en France, seulement 4 opérations chirurgicales sur 10 sont effectuées en ambulatoire contre 8 sur 10 aux Etats-Unis [10]. Le développement de la chirurgie ambulatoire constitue une priorité nationale [7, 8, 11, 12]. Dans ce contexte, l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) ouvre chaque année de nouvelles unités de chirurgie ambulatoire (23 unités au total en 2018) et adapte ses structures de soins. 
 L’hôpital Cochin est un établissement de l’AP-HP. Ce centre hospitalier universitaire de 900 lits Médecine- Chirurgie-Obstétrique et de 200 places d‘hôpital de jour est composé de 3 sites (Cochin, Port-Royal et Tarnier). Il y a 8 spécialités chirurgicales (blocs opératoires Orthopédie, Gynéco-obstétrique, Urologie, Digestif, Thoracique, Ophtalmologie, Dermatologie et Plastique- Esthétique) et 40 salles d’opération. L’Unité de Chirurgie Ambulatoire (UCA) multidisciplinaire de l’hôpital Cochin comprenant 5 salles d’opération a été inaugurée en avril 2018. 
 La stérilisation centrale a été associée au projet d’ouverture dans une perspective d’accompagnement des équipes à l’analyse des besoins et de choix en instruments pour ce nouveau bloc opératoire. Le travail a pour objectif de montrer comment a été constitué l’arsenal chirurgical de l’UCA et décrire comment a été mis en place une organisation efficiente, sécurisée et fluide entre le bloc, le transport logistique (Service Environnement Transport (SET)) et la stérilisation centrale à l’aide d’une analyse globale des risques (AGR) qui a servi d’outil pour structurer la démarche de gestion des risques de la conception à l‘ouverture du bloc UCA.   
  Matériel et Méthode  
  Spécialités chirurgicales admissibles et actes à réaliser  Des réunions de comité de pilotage (Copil) de l’UCA ont été organisées de septembre 2017 à février 2018 afin de préparer l’ouverture de l’UCA. Les Copil ont constitué des réunions pluridisciplinaires avec la Direction, les chirurgiens, les cadres des différentes spécialités, les ingénieurs biomédicaux, l’équipe opérationnelle d’hygiène (EOH) et la stérilisation centrale. Les spécialités chirurgicales admissibles à l’UCA ont été définies ainsi que la liste des actes prévus dans ce nouveau bloc opératoire pour chacune des spécialités retenues. 
  Evaluation des besoins en instruments  Des réunions avec les chirurgiens, les cadres des différentes spécialités et la stérilisation ont permis de définir qualitativement et quantitativement les besoins en instruments en fonction de plusieurs paramètres : 
 
 les 5 salles d’opération avec un taux d’occupation des salles de plus de 85%, 5 jours sur 7 de 8h à 17h00, 
 l’organisation du planning opératoire entre les différentes spécialités pour être le plus efficient possible et être en adéquation avec la disponibilité du matériel stérile, 
 les horaires de fonctionnement de la stérilisation centrale de 7h à 21h, 5 jours sur 7 avec une capacité résiduelle de lavage en laveur désinfecteur d’instrument de 9h à 16h, 
 le transfert de Plateaux opératoires (PO) résultant de la fermeture du bloc de dermatologie en vue de l’ouverture de l’UCA. De plus, d’autres PO des blocs digestif, gynécologie, urologie et orthopédie ont été transférés à l’UCA en prévision d’un transfert d’activité de certaines interventions conventionnelles vers l’ambulatoire, 
 l’homogénéisation de PO utilisables par toutes les spécialités chirurgicales. Les listes de ces PO ont résulté de la comparaison des compositions existantes ayant une fonction similaire dans les différentes spécialités et du consensus établi entre les chirurgiens, 
 l’achat d’instruments auprès des fournisseurs a concerné les PO nouvellement créés. L’instrumentation livrée à la stérilisation centrale a été systématiquement contrôlée à la réception par le personnel de la stérilisation (pharmacien, interne, cadre), les ingénieurs biomédicaux et les Infirmiers de Bloc Opératoire Diplômés d’Etat (IBODE) de l’UCA. Les références et quantités pour chaque instrument ont été vérifiées par rapport aux bons de commande. &amp;nbsp;[...] 
 
 &amp;nbsp; 
  Lisez l&#039;article entier  ici .    
  Références : 
 1. Baudrin D., Desroches A. Cartographie et gestion risques au bloc opératoire : Direction Régionale des Affaires Sanitaires et Sociales (DRASS) de Midi-Pyrénées. Commission de Coordination Régionale des Vigilances (CCREVI), 2006. 2. Bertrand E, Schlatter J. Preliminary risk analysis applied to the transmission of Creutzfeldt-Jakob disease. Pharmazie. 2011 Jan;66(1):75–79. 3. Chabi Y. Analyse globale des risques sur le circuit des ancillaires en prêt ponctuel en chirurgie orthopédie. Thèse pour l’obtention du diplôme d’état de docteur en pharmacie, 2016. 4. Desroches A. L’analyse préliminaire des risques : principes et pratiques, 3ème édition, 2009. 5. Desroches A. The management of risks by the global risk analysis. Transfus Clin Biol. 2013 May;20(2):198-210. 6. Desroches A, Leroy A, Vallee F. La gestion des risques: principes et pratiques. Paris: Edition Hermes Science Publications; 2003. 7. Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS). Instruction DGOS/R3 n°2010- 457 du 27 décembre 2010 relative à la chirurgie ambulatoire : perspectives de développement et démarche de gestion du risque. 8. Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS). Instruction DGOS/R3 n°2015- 296 du 28 septembre 2015 relative aux objectifs et orientations stratégiques du programme national de développement de la chirurgie ambulatoire pour la période 2015–2020.  9. Haute Autorité de Santé (HAS). « Checklist Sécurité du patient au bloc opératoire », 2016. 10. Haute Autorité de Santé (HAS). Ensemble pour le développement de la chirurgie ambulatoire, 5 décembre 2017. https://www.has-sante.fr/ portail/jcms/c_1241930/fr/ensemblepour- le-developpement-de-la-chirurgie- ambulatoire (consulté le 19/07/18) 11. Haute Autorité de Santé (HAS)/Agence Nationale d’Appui à la Performance (ANAP). Note d’orientation HAS/ANAP – Chirurgie ambulatoire : Outils d’aide au développement, 2011. 12. Inspection Générale des Affaires Sociales (IGAS)/Inspection Générale des Finances (IGF). Rapport IGAS/IGF « Perspective du développement de la chirurgie ambulatoire en France », 2014. [...] 
  Auteurs: S. Lam, C. Gallet, A. Morvan, C. Le Maout, A. Cadjee, R. Batista, D. Biau, B. Dousset, D. Talon Photo: iStock.com/  Sasiistock     
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            <title type="text">Application d’une méthode de requalification et surveillance en continu des s...</title>
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                <![CDATA[
                  L. Vincent, A. Robelet, A.V. Lebelle-Dehaut  
  Résumé  
 La requalification annuelle des autoclaves des services de stérilisation est habituellement réalisée selon la norme EN554 (1). Hors depuis la parution de la norme ISO 17665-1 (2), le pharmacien responsable de stérilisation a maintenant la possibilité d’utiliser d’autres méthodes de requalification alternatives si elles sont efficaces pour assurer la conformité aux exigences de la norme. Un protocole de requalif ication se basant sur des données de reproductibilité extraites des cycles de production a été proposé en 2017. Cette étude a été réalisée afin d’appliquer cette méthode de requalification dans des conditions de production, en exploitant l’ensemble de cycles de stérilisation réalisés sur l’année. Dans ce travail ont été étudiées la fiabilité de nos sondes autonomes d’enregistrements ainsi que la fidélité de nos autoclaves. Le protocole a ensuite été approuvé et intégré dans le système qualité du service de stérilisation. Il pourrait sous certaines conditions être transposable à d’autres services de stérilisations. 
  Introduction  
 Dans l’optique d’une amélioration continue des processus de stérilisation, de nouvelles normes sont régulièrement promulguées. L’une d’entre elles, la norme ISO 17665 (2, 3), remplace la norme EN 554 abrogée en 2017 et ouvre la possibilité d’utiliser une méthode de requalification des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux, différente des celles décrites dans ses annexes informatives. A condition d’avoir démontré son efficacité pour assurer la conformité aux exigences de la norme. Ainsi, lors d’un travail publié en 2017 (4), nous avions proposé un protocole de requalification différent du protocole habituellement utilisé dans les stérilisations hospitalières qui repose en général sur la norme 554. Ce premier travail avait été réalisé sur une période de trois mois. Ce procédé était basé sur la connaissance des performances des processus de mesure et sur la reproductibilité des équipements. Nous avons donc testé sur un an cette méthode de requalification et de surveillance en continu des autoclaves. À l’issue des douze mois, une vérification métrologique conventionnelle selon l’EN 554 des autoclaves a été réalisée par un organisme indépendant. Ce travail expose les résultats de cette méthode de requalification. 
  La requalification des stérilisateurs au CHU d’Angers  
 Actuellement, la requalification de performance des stérilisateurs effectuée au CHU d’Angers est réalisée annuellement par un prestataire extérieur. Douze sondes sont utilisées pour chaque cycle de requalification. Les paramètres critiques de quatre types de cycles de routine sont vérifiés: cycles instruments, cycles plateaux, cycles textiles, cycles 125 °C. Ainsi qu’une cartographie à vide et un cycle Bowie-Dick. Un des cycles de routine est répété trois fois, ces huit cycles de stérilisations par autoclaves sont réalisés sur une période d’une semaine. 
  Objectifs  
 L’objectif principal de ce travail a été d’appliquer le protocole de requalification et surveillance continue mis au point lors du travail initial (4), en exploitant la base de données des paramètres des cycles de production suivis par sonde autonome d’enregistrement (SAE), sur une année. L’objectif secondaire était de conforter l’étude de comparaison de nos SAE face aux sondes de qualifications du prestataire, afin de pouvoir les utiliser dans notre protocole de requalification. [...] 
  Lisez l&#039;article entier  ici .  
 &amp;nbsp; 
  Références  
 1. Afnor. EN 554 : stérilisation de dispositifs médicaux – validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d’eau. In: EN 554 : stérilisation de dispositifs médicaux – validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d’eau. 1994. 
 2. Anon. ISO 17665-1 : stérilisation des produits de santé – chaleur humide – Partie 1 : exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux. In 2006. 
 3. Afnor. ISO/TS 17665-2 : Stérilisation des produits de santé – chaleur humide - partir 2 : Directives relatives : l’application de l’ISO 17665-1. In 2009. 
 4. Gibory V, Robelet A, Riou J, Lebelle Dehaut A V. Étude De La Reproductibilité Du Procédé De Stérilisation Et Proposition D’Un Protocole De Requalification Des Stérilisateurs. Ann Pharm Fr [Internet]. Académie Nationale de Pharmacie; 2018;76(2):129–38. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.pharma. 2017.11.002 5. Afnor. NF E02-204 
 [...] 
  Lisez l&#039;article entier  ici .  
  Références : Auteurs: L. Vincent, A. Robelet, A.V. Lebelle-Dehaut Photo: Instruclean Stérilisation centrale | Volume 27 | 3/2019 
 &amp;nbsp; 
                ]]>
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            <title type="text">Editorial - Changer de paradigme</title>
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                 Il est de notoriété que dans certains restaurants, il est préférable de ne pas ouvrir la porte des cuisines ni même d’y déjeuner. De la même façon, il existe des établissements de santé où, une fois passé le confort et la modernité du hall d’accueil, il est souhaitable de ne pas regarder les conditions et le fonctionnement du service de stérilisation. Dans les deux cas présents, une atteinte à la santé humaine est en jeu. De nos jours, nous pourrions penser que ce paradigme n’a plus sa place car chaque pays, ou presque, dispose de recommandations officielles pour le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables, de guides pour la validation des équipements et des procédés, il ne s’agit donc pas d’un manque de formation. Pire encore, les responsables ou les opérateurs sont en pleine connaissance du manque de moyens et de pratiques insuffisantes. Cela est-il encore tolérable ou acceptable ? 
 Nombreuses sont les communications scientifiques qui témoignent ou illustrent par exemple des défauts de nettoyage des dispositifs médicaux creux. Est-ce pour autant que chaque corps creux est écouvillonné, irrigué ou fait l’objet d’une attention particulière ou spécifique ? Est-ce pour autant que les établissements investissent dans des équipements indispensables pour y parvenir, que la durée des cycles de lavage est adaptée, que des méthodes de contrôles sont utilisées ? ... 
  Lisez l&#039;article entier  ici .   
 &amp;nbsp; 
  Références  Auteur: Dr. Christophe Lambert Photo: mhp Stérilisation centrale | Volume 27 | 3/2019 
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            <title type="text">Editorial - La principale source d’inspiration</title>
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                 Au mois de septembre s’est tenu à Marseille le 2ème congrès de la société Française des sciences de la stérilisation (SF2S) ainsi que les 4èmes Journées internationales francophones de stérilisation (JIFS). Avec plus de 700 participants, cette manifestation s’inscrit aujourd’hui comme la principale source d’inspiration pour les professionnels francophones en stérilisation. Certains s’interrogent sur les motivations des participants à se réunir ainsi, alors que l’accessibilité à l’information n’a jamais été aussi facile, aussi libre, aussi simple. La convivialité, l’échange et la confrontation directe sont certainement des éléments de motivation pour assister à ces conférences. S’informer, mais également apprendre de ses pairs sont encore des motivations sincères. Les manifestations scientifiques sont l’une des méthodes de transmission du savoir, de l’expérience ou d’un état des lieux. Quelle curiosité pousserait 700 participants à se rendre au Bénin afin de connaitre l’état de l’art dans ce pays alors qu’un orateur enthousiasme se propose de rapporter la situation dans son pays ? Ces descriptions de pratiques nous remémorent le chemin parcouru et nous rappellent que l’époque de la stérilisation au « Poupinel » n’est peut-être pas si éloignée. Ce qui est certain, c’est que notre oratrice Béninoise s’est déplacée pour partager et pour apprendre. [...] 
 &amp;nbsp; 
  Lisez l&#039;article entier ici. ( Editorial_ZT_F_5_18_g )  
 &amp;nbsp; 
  Références  Auteur: Dr. Christophe Lambert Photos: mhp, SF2S Stérilisation centrale | Volume 26 | 5/2018 
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                                            Cette année, le deuxième congrès de la Société Française des Sciences de la Stérilisation (SF2S) s’est déroulé en même temps que les 4es Journées Internationales Francophones de la Stérilisation (JIFS) à Marseille. Du 19 au 21 septembre, env. 800 participants se sont rendus au...
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                <![CDATA[
                 Cette année, le deuxième congrès de la Société Française des Sciences de la Stérilisation (SF2S) s’est déroulé en même temps que les 4es Journées Internationales Francophones de la Stérilisation (JIFS) à Marseille. Du 19 au 21 septembre, env. 800 participants se sont rendus au Palais du Pharo. 
  Penser différemment – La stérilisation dans d’autres pays  Après l’ouverture par le Président Christophe Lambert, Mme Adjagba a parlé de la situation de la stérilisation au Bénin lors de la première intervention.  Dans le cadre d’une étude description, un état des lieux a été effectué à l’aide d’un questionnaire entre décembre 2017 et février 2018. Celui-ci a révélé les défauts suivants : Faible niveau de formation du personnel, maintenance préventive à peine existante, traçabilité presque inexistante, le linge utilisé pour la salle d’opération est réutilisable et est en partie lavé à la main, retraitement souvent manuel des instruments et en principe, manque d’instructions sur les processus et manque de protocoles. Les résultats ont confirmé l’importance de la formation des collaborateurs. Un budget est nécessaire pour la formation ainsi que pour la maintenance des appareils. Dans son résumé, Mme Adjagba a déclaré que la stérilisation au Bénin se trouve encore au stade embryonnaire. Des mesures rigoureuses doivent être prises pour améliorer l’efficacité. Actuellement, des contrôles de qualité sont seulement effectués dans 5 % des cas. Certains services où des processus certifiés sont déjà mis en applications donnent une lueur d’espoir. Des améliorations sont possibles là où les erreurs ont été maintenant identifiées. [...]   Lisez l&#039;article entier ici. ( Aktuell_SF2S_ZT_F_5_18_g )   
   Références   Auteur: Gudrun Westermann Photos: Rédaction, SF2S, Christophe Lambert et Frédy Cavin Stérilisation centrale | Volume 26 | 5/2018 
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            <title type="text">Lettres - Le nouveau Protocole Standard Prion</title>
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                                            Lettre à l‘éditeur par Dr Brian Kirk, 3M UK, Charwood Campus, 10 Bakewell Road, Loughborough, Leicestershire, England, au: Le nouveau Protocole Standard Prion – est-il une avancée suffisante ? Editorial par Christophe Lambert. Zentr Steril 2018; 26 (4).
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                 À la lumière du commentaire de M. Lambert selon lequel le cycle de stérilisation à la vapeur d’eau 134 °C – 18 minutes, adopté partout en France et toujours recommandé dans d’autres pays, n’est que partiellement efficace et du fait que les autorités françaises ont désormais publié une nouvelle méthode destiné à vérifier la capacité d’inactivation des prions (PSP v2018 – une évolution très bienvenue), les autorités françaises ont-elles l’intention de soumettre le procédé de stérilisation à la vapeur d’eau 134 °C – 18 minutes à la même évaluation rigoureuse que celle à laquelle seront soumises les autres nouvelles méthodes proposées ? Il serait très intéressant de voir si cette recommandation plutôt ancienne (également citée par l’OMS, le Royaume-Uni et d’autres agences) est réellement aussi efficace que ce que pensent les autorités, sur la base de méthodes d’évaluation plus modernes. Peut-être vivons-nous sous la protection d’un filet de sécurité qui est en réalité plein de trous bien plus gros que ce que nous imaginions. La recommandation 134 °C – 18 minutes s’est basée sur quelques études plus anciennes et moins bien contrôlées et elle correspondait au meilleur de ce qui pouvait être fait au moment de la publication. Notre connaissance et notre compréhension des prions, de leur inactivation, de leur élimination par le nettoyage et de leur pouvoir pathogène ont augmenté de manière quasi exponentielle depuis la crise de l’ESB – vMCJ au Royaume-Uni et, comme nous le savons tous, le Royaume-Uni met aujourd’hui l’accent sur l’efficacité du nettoyage comme moyen de contrôler la contamination croisée plutôt sur l’inactivation. Peut-être les recommandations de l’OMS et autres recommandations devraient-elles être révisées afin de ne pas donner un faux sentiment de sécurité. 
 RÉPONSE DE L‘AUTEUR: Suite à mon éditorial mentionnant le nouveau protocole d’évaluation des produits ou procédés permettant l’inactivation des prions (PSP v2018), vous m’interpellez sur le fait que le procédé de stérilisation à la vapeur d’eau saturée 134 °C – 18 min. [...]   Lisez l&#039;article entier ici. ( Lettres_ZT_F_5_18_g )   
 &amp;nbsp; 
   Références   Dr. Christophe Lambert Photo: iStock Stérilisation centrale | Volume 26 | 5/2018   
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            <title type="text">Main dans la main - 14èmes Journées Nationales Suisses sur la Stérilisation, ...</title>
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                                            Les 14èmes Journées Nationales Suisses sur la Stérilisation, qui ont eu lieu une nouvelle fois au Palais des Congrès de Bienne, étaient sous le signe du « Main dans la main ». Le Pr Daniel Egloff a présenté un aperçu général sur l’évolution de la chirurgie de la main. La chiru...
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                 Les 14èmes Journées Nationales Suisses sur la Stérilisation, qui ont eu lieu une nouvelle fois au Palais des Congrès de Bienne, étaient sous le signe du « Main dans la main ». Le Pr Daniel Egloff a présenté un aperçu général sur l’évolution de la chirurgie de la main. La chirurgie de la main a commencé par des soins à des blessures, mais aujourd’hui c’est plutôt le traitement de l’arthrose qui se trouve en premier plan. Le Pr Egloff a listé plusieurs pionniers de la chirurgie de la main, comme le Dr Bunnell, qui a établi la chirurgie de la main et a également écrit un livre à ce propos. Des changements révolutionnaires ont entre autres été développés par le Dr Verdan, qui a initié la réparation de tendons grâce à une incision primaire. La présentation s’est achevée par une vidéo sur l’histoire de l’infectiologie. 
 Le Dr Jean-Yves Beaulieu a partagé ses expériences avec les sets à usage unique utilisés dans la chirurgie de la main. En cas de fracture du radius distal, 90% de l’ostéosynthèse régulière est effectuée par une plaque palmaire montée, a-t-il expliqué. Cette opération est celle qui entraîne le moins de complications et les plaques doivent être retirées plus rarement que pour d’autres types d’ostéosynthèse. Il existe un set à usage unique pour cette opération, qui, outre la plaque et les vis, contient aussi les instruments nécessaires (tournevis, perceuse et mesures pour la longueur des vis). Par rapport aux sets réutilisables, celui-ci a l’avantage suivant : les vis n’ont pas besoin d’être retraitées, ce qui élimine le risque de corrosion. Il existe désormais des sets contenant des plaques pour d’autres types de blessures, comme les fractures de l’épiphyse proximale du cubitus. Le Dr Beaulieu a indiqué en outre qu’aujourd’hui, le contenu était recyclé une fois utilisé ; l’environnement est donc mieux protégé qu’avant. 
    Lisez l&#039;article entier ici. ( Actualite_SGSV_FR_ZT_4_18_g  )     
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            <title type="text">Comment se protéger, en stérilisation, des projections liquides lors du pré-n...</title>
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                                            Pour réaliser le pré-nettoyage, la stérilisation utilise des nettoyeurs vapeurs en complément du brossage et de l’écouvillonnage. Mais leur innocuité pour le personnel n’est pas validée. L’objectif était d’identifier pour les deux techniques, les zones du corps exposées aux pr...
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                <![CDATA[
                  A. Chabrier, C. Papadopoulos, A. Robelet, A.V. Lebelle-Dehaut*  
  Résumé  
 Pour réaliser le pré-nettoyage, la stérilisation utilise des nettoyeurs vapeurs en complément du brossage et de l’écouvillonnage. Mais leur innocuité pour le personnel n’est pas validée. L’objectif était d’identifier pour les deux techniques, les zones du corps exposées aux projections liquides. Puis de définir une protection individuelle et / ou collective efficace et ergonomique. Les tests de visualisation des projections liquides sur les agents ont été réalisés avec des solutions de fluorescéine. Des équipements de protection collective (EPC) ont été conçu et son efficacité testée avec la même méthode, pour arrêter au moins 80% des projections. Ce travail a a permis d&#039;identifier les différentes zones du corps non protégées exposées aux projections par ordre décroissant d’exposition : le décolleté, les bras, le visage, les cheveux et le cou. Puis de mettre au point un EPC qui arrête 96% des projections et de revoir l’habillage.&amp;nbsp; &amp;nbsp;&amp;nbsp; 
  Introduction&amp;nbsp;  &amp;nbsp; 
 Le lavage est une étape clé dans le processus de stérilisation des Dispositifs Médicaux Réutilisables (DMR) et conditionne le résultat final. Malgré une automatisation en laveur-désinfecteurs, le pré-nettoyage manuel reste nécessaire lorsque la pré-désinfection réalisée au bloc opératoire n’est pas suffisante. Les instruments peuvent arriver en stérilisation encore souillés par des résidus organiques, mais aussi par des traces de produits chimiques insuffisamment rincés. Afin de faciliter le pré-nettoyage et de limiter les opérations de brossage et d’écouvillonnage, depuis 2016, la stérilisation du CHU d’Angers a mis à la disposition des agents de stérilisation deux nettoyeurs vapeurs. Ils sont très appréciés pour leur facilité d’utilisation et pour leur apparente efficacité. Les nettoyeurs vapeurs ont été validés par la Société française d’hygiène hospitalière pour le nettoyage des surfaces en milieu hospitalier [8]. Leur utilisation pour le prénettoyage des DMR n’a pas encore été validée par les sociétés savantes. Seule une étude comparant l’efficacité du nettoyeur à vapeur au bac à ultrasons pour réaliser l’étape de pré-nettoyage, apporte des éléments en faveur d’une meilleure efficacité du nettoyeur à vapeur pour des DMR à corps creux de type canule pour chirurgie ophtalmologique [2]. Par ailleurs, nous manquons d’information sur les risques auxquels sont exposés les agents de stérilisation lors de leur utilisation. Rapidement après leurs mises en service s’est posée la question de l’exposition des agents aux projections lors du pré-nettoyage manuel avec et sans le nettoyeur vapeur [3] et de la protection à leur fournir.&amp;nbsp; &amp;nbsp; 
  Les risques professionnels en zone de lavage   
 L’évaluation des risques bactériologiques et des risques chimiques au poste de lavage n’ont pas fait l’objet d’étude publiée. Toutefois, le risque chimique lié aux produits utilisés en pré-désinfection est connu grâce aux fiches de données de sécurité. Ils contiennent généralement des ammoniums quaternaires [9]. Ces composés ont un pouvoir irritant et présentent une toxicité en cas de contact avec l’oeil ou avec la peau. Dans le cas d’un risque biologique non évalué, les recommandations de prévention de l&#039;INRS [5] reposent sur des mesures d’organisation du travail en amont de la chaine de transmission et de protection de préférence collective et à défaut, individuelle. Ces dispositions doivent ainsi éviter le contact entre les agents biologiques et l’homme par des mesures de prévention individuelle (type précautions standard), et par des mesures techniques associant la désinfection des DMR et un confinement au niveau des postes de travail par PSM, hotte, écran… Ces mesures permettent d’éviter la pénétration des potentiels agents biologiques mais aussi chimiques, dans l’organisme, en protégeant les voies d’accès aérienne, cutanéomuqueuse et digestive [7].&amp;nbsp; &amp;nbsp; 
  Lisez l&#039;article entier ici.&amp;nbsp; (ZT_F_4_18_g)   
  Références&amp;nbsp;  
 1. AFNOR FD S 98-135. Stérilisation des dispositifs médicaux – Guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables. FD S 98-135. Avril 2005. La Plaine Saint Denis : AFNOR, 2005.&amp;nbsp; 
 2. Bros A, Mazet R, Choisnard L, Sylvoz-N, Bedouch P, Guimier-Pingault C. Le nettoyeur à vapeur a-t-il une place dans la prise en charge des dispositifs médicaux réutilisables à corps creux en stérilisation? Stérilisation Centrale; 3; 2018&amp;nbsp; 
 3. Figueiredo E, Pillon P, Jacques-Terracol V, Le Verger V Service Transversal de stérilisation CHRU Tours Hôpital Trousseau. Pratiques à risque en stérilisation concernant l’hygiène et l’habillage, comment les corriger ou les maîtriser ? 38èmes Journées Nationales d’Etudes sur la Stérilisation dans les établissements de santé.Lille – 6 et 7 avril 2016 – Poster n°52 www.cefhceps. com/actualite/posters/38ieme_journee/pdf/52%20-%20Pratiques%20à%20 risque%20en%20stérilisation%20-%20 E%20Figueiredo.pdf&amp;nbsp; 
 4. Harrison BR, Godefroid R, Kavanaugh E. Quality-assurance testing of staff pharmacists handling cytotoxic agents. Utilisation de fluorescéine dans les URC.Am J Health- Syst Pharm 1996; 53 (4); 402–407.&amp;nbsp; 
 5. INRS, site de l’Institut National de Recherche et de Sécurité pour la prévention des accidents du travail et des maladies professionnelles, Les risques biologiques en milieu professionnel, [en ligne], https:// www.inrs.fr/dms/inrs/CataloguePapier/ED/ TI-ED-6034/ed6034.pdf (page consultée le 22 août 2018)&amp;nbsp; 
 6. Kennet G, Romanchuk MD, Fluorescein. Physicochemical factors affecting its fluorescence. Surv Ophthalmol 1982, 26 (5); 269–283.&amp;nbsp; 
 7. Officielle prévention, La prévention des risques professionnels des bactéricides, [en ligne], http://www.officiel-prevention. com/protections-collectives-organisationergonomie/ risque-chimique/detail_dossier_CHSCT.php?rub=38&amp;amp;ssrub=69&amp;amp;doss id=513(page consultée le 22 août 2018)&amp;nbsp; 
 8. SFHH, Site de la Société Française d’Hygiène Hospitalière, Avis sur un procédé de nettoyage et désinfection à la vapeur. [en ligne], https://sf2h.net/wp-content/ uploads/2004/11/SF2H_avis-vapeur-2004. pdf (page consultée le 22 août 2018)&amp;nbsp; 
 9. Sodiscol, site de Sodiscol groupe Hedis, Fiche de données de sécurité de l’aniosyme DD1 version 17.2 (22/12/2016), [en ligne], https://sodiscol.fr/fiches/secu/ref-010370- aniosyme-dd1-25ml.pdf (page consultée le 22 août 2018)&amp;nbsp; 
 10. Valeur B. Invitation à la fluorescence moléculaire, 2004, (65), édition De Boeck&amp;nbsp;&amp;nbsp; 
 &amp;nbsp; 
 [...] 
  Lisez l&#039;article entier ici.  (ZT_F_4_18_g)   
 Photo:&amp;nbsp;A.-V. Lebelle 
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                            <updated>2018-09-18T09:00:00+02:00</updated>
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            <title type="text">Editorial - Le nouveau Protocole Standard Prion est-il une avancée suffisante?</title>
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                                            Le mot PRION est l’acronyme de Protéine Particule Infectieuse. Découverte par l’équipe de Stanley Prusiner (prix nobel 1997), cette protéine est à l’origine d’encéphalopathies spongiformes transmissibles dont les formes humaines les plus répandues sont la maladie de Creutzfeld...
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                <![CDATA[
                 Le mot PRION est l’acronyme de Protéine Particule Infectieuse. Découverte par l’équipe de Stanley Prusiner (prix nobel 1997), cette protéine est à l’origine d’encéphalopathies spongiformes transmissibles dont les formes humaines les plus répandues sont la maladie de Creutzfeldt-Jakob forme classique (MCJ) et le nouveau variant (vMCJ). Depuis 1995, la France ainsi que d’autres pays d’Europe ont mis en place des mesures de prévention du risque de transmission iatrogène de ces maladies par l’intermédiaire d’ instruments chirurgicaux. Pour la France, l’interdiction d’utiliser des aldéhydes du fait de leurs propriétés fixantes des protéines et l’application du 134 °C – 18 min. comme paramètre de stérilisation pour la vapeur d’eau saturée ont été les deux premières mesures mises en oeuvre. Reconnu ultérieurement d’efficacité partielle pour inactiver ces protéines, d’autres procédés sont venus compléter l’incontournable 134 °C – 18min. En 2011, une méthode commune et standardisée pour l’évaluation des produits et procédés inactivant a été proposée par l’agence nationale de sécurité du médicament (Ansm) sous le nom de protocole standard prion (PSP). Bien que nécessaire pour évaluer comparativement les produits ou procédés revendiquant une action inactivante, ce protocole a fait l’objet de nombreuses critiques. Parmi celles-ci, l’utilisation d’une souche de scrapie (263K) chez le hamster syrien a montré sont insuffisance pour représenter le comportement d’une souche humaine. Giles et al en démontrant le comportement différent des souches prions aux procédés d’inactivation recommandent que chaque procédure d’inactivation soit validée par des essais sur les souches pour lesquelles celles-ci sont destinées. Parallèlement, les techniques analytiques de détection des protéines prions ont largement évoluées et des techniques d’amplification telle que la PMCA offrent une plus grande sensibilité et spécificité de détection. Ces méthodes permettent la détection de protéines anormales dans l’épithélium olfactif, les urines et très probablement à partir de test cutanés (Cleveland, OH, Etats unis). Du fait de l’évolution des données scientifiques, l’Ansm vient de publier le PSPV2018 en intégrant pour les tests in vivo, l’évaluation de l’efficacité sur une souche humaine de la MCJ et un modèle transgénique de souris humanisée, et en associant une technique d’amplification pour les essais in vitro. Les fabricants disposent dorénavant d’un délai de 3 ans pour valider leurs produits ou procédés selon ce nouveau protocole. Avec 228 cas mondiaux de vMCJ, il semblerait que l’épidémie soit contenue selon les modèles les plus optimistes (&amp;lt; 300 cas) mais d’autres amyloïdoses telles que la maladie d’Alzheimer, l’angiopathie amyloïde cérébrale seraient dues à un mécanisme « prion like ». Ces peptides bêta-amyloïde présent dans les amyloïdoses ne seraient-ils pas les vecteurs infectieux de ces pathologies ? Une potentielle transmission inter-humaine par le biais d’instruments chirurgicaux ne serait-elle pas à évaluer ? Ainsi le PSPV2018 nous apportera des procédés efficaces sur les souches humaines de MCJ mais ne devrions-nous pas étudier de façon simultanée l’action de ces mêmes produits sur ces protéines au comportement « prion-like » ? 
  C. Lambert  04/2018  
  Photo: SF2S  
 &amp;nbsp; 
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                            <updated>2018-09-18T09:00:00+02:00</updated>
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            <title type="text">Le nettoyeur à vapeur a-t-il une place dans la prise en charge des dispositif...</title>
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                                            En stérilisation, la prise en charge des dispositifs médicaux réutilisables complexes est une problématique majeure. Cette étude vise à évaluer l’efficacité du nettoyeur à vapeur utilisé comme alternative au bac à ultrasons pour réaliser l’étape de pré-nettoyage. Nous avons co...
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            <content type="html">
                <![CDATA[
                  Summary   Has the steamer a place in the support of reusable hollow medical devices in a department of sterilization?  In sterilization, the management of complex reusable medical devices is a major problem. This study aims to evaluate the effectiveness of the steamer more and more used in place of the ultrasonic unit for the pre-cleaning step. We compared the efficiency of these two devices for the management of complex hollow-body medical devices, using the total residual protein assay with the BiCinchoninic acid Assay BCA method. Two types of medical devices (swabbable and non-swabbable) and two situations encountered in practice (desiccation of soil or not) have been investigated. We assembled a body of evidence that improved that the steamer is more efficient for hollow body devices. However, this equipment has limitations that lead us to favor single use for some complex medical devices. 
  Résumé  En stérilisation, la prise en charge des dispositifs médicaux réutilisables complexes est une problématique majeure. Cette étude vise à évaluer l’efficacité du nettoyeur à vapeur utilisé comme alternative au bac à ultrasons pour réaliser l’étape de pré-nettoyage. Nous avons comparé l’efficacité de ces deux équipements pour la prise en charge des dispositifs médicaux complexes à corps creux, via le dosage des protéines résiduelles totales par la méthode à l’acide bicinchoninique BCA. Deux types de dispositifs médicaux modèles (écouvillonables et non écouvillonables) et deux situations rencontrées en pratique (dessiccation ou non des souillures) ont été investigués. Nous avons réuni un faisceau de preuves d’une meilleure efficacité du nettoyeur à vapeur pour les dispositifs médicaux à corps creux. Toutefois, cet équipement présente des limites qui nous amènent à privilégier l’usage unique pour certains dispositifs médicaux complexes. 
  Introduction  A. Contexte À la différence des dispositifs médicaux stériles à usage unique, les dispositifs médicaux réutilisables présentent un risque infectieux de contamination inter-patient. Les dispositifs médicaux (DM) utilisés au cours d’une intervention chirurgicale peuvent être contaminés par les agents pathogènes présents dans les liquides biologiques et/ou les tissus du patient pris en charge. Ces agents pathogènes sont classés en 6 catégories : les bactéries, les endotoxines, les virus, les parasites microscopiques, les champignons et les prions. Ces derniers sont responsables des encéphalopathies subaiguës spongiformes transmissibles, telles que la maladie de Creutzfeldt-Jakob (1). Ainsi, pour assurer la sécurité du patient et ne pas l’exposer à un risque infectieux, tout dispositif médical critique réutilisable préalablement utilisé pour un autre patient, doit subir un traitement adapté pour le rendre stérile (2). La ligne directrice n° 1 des Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière définit d’une part, l’étape de pré-désinfection et d’autre part, les étapes de lavage, de conditionnement, de stérilisation, de contrôles, de stockage et de mise à disposition. En dehors de la pré-désinfection, ces opérations sont obligatoirement mises en oeuvre par le service de stérilisation dans des locaux affectés à cette activité (3). Dans ce processus, si l’étape de stérilisation doit être parfaitement maitrisée, un nettoyage soigneux est la condition sine qua non d’un abaissement efficace de la charge contaminante indispensable à une stérilisation sûre (4). Il faut aussi rappeler que c’est le fabricant qui fixe les modalités de traitement du DM qu’il&amp;nbsp; commercialise, à savoir, la procédure de désinfection, de nettoyage et de stérilisation, ainsi que le nombre limité de réutilisations, donc de re-stérilisations. 
    Lisez l&#039;article entier ici. ( Bros_ZT_F_18-n  )     
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    A. Bros1*, R. Mazet1, 2, L. Choisnard2, N. Sylvoz1, P. Bedouch1, C. Guimier-Pingault1  * Aurélie Bros, Grenoble Alpes, France - E-mail : abros@chu-grenoble.fr 1 Pôle pharmacie, CHU Grenoble Alpes, France 2 Département de Pharmacochimie Moléculaire, CNRS UMR 5063, Université Grenoble Alpes,&amp;nbsp; France Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes, CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 9, France   
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            <title type="text">Pathogènes émergents : Les virus de la grippe</title>
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                 Par grippe, nous entendons ici la «vraie grippe», une maladie infectieuse causée par les types A, B et C de Myxovirus influenzae. On désigne également par le terme de grippe des infections virales qui sont en réalité causées par d&#039;autres virus (par ex., les rhinovirus) et qui sont pour l&#039;essentiel sans danger. Il s&#039;agit le plus souvent d&#039;un «rhume banal». Organisme causalLes virus de la grippe sont des virus à enveloppe appartenant à la famille des orthomyxovirus. Il en existe trois types : le Type A s&#039;observe chez l&#039;homme mais aussi chez diverses espèces animales (par ex., oiseaux, porcins), alors que les Types B et C provoquent des infections principalement chez l&#039;homme. Parce qu&#039;ils ont une enveloppe lipidique, les virus de la grippe ne sont pas très stables à l&#039;extérieur de leur organisme hôte et sont facilement détruits par les détergents ou les désinfectants.&amp;nbsp; 
 La variabilité antigénique des virus de la grippe est considérable : on dénombre 16 hémagglutinines (H1 à H16) et 9 neuraminidases (N1 à N9) différentes, lesquelles peuvent se présenter en combinaisons variées. Les variants H1N1 et H5N1 en sont des exemples bien connus. Cette propriété résulte de l&#039;échange de segments géniques, appelé saut antigénique. D&#039;un autre côté, le taux de mutation est très élevé chez les virus de la grippe, de l&#039;ordre 1/10 000, ce qui donne lieu à l&#039;apparition de nouveaux antigènes. Ce phénomène est appelé dérive antigénique. 
 Voies d&#039;infectionLe virus se transmet – dans des gouttelettes de sécrétions – soit par voie aérienne (infection par particules en suspension dans l&#039;air), soit par contact (de la main) avec la muqueuse de la bouche, du nez ou des yeux (infection par contact). Les plus grosses gouttelettes libérées par un éternuement ou une toux ont une portée de 2 m seulement. Toutefois, lorsque le composant liquide de la gouttelette s&#039;évapore rapidement, par exemple dans un air intérieur sec et chauffé, le virus (sous forme de particules) reste longtemps en suspension dans l&#039;air. Une ventilation transversale brève (ventilation-choc) permet de réduire la concentration des aérosols dans l&#039;environnement ; le fait d&#039;augmenter l&#039;humidité ambiante prévient la formation de particules en suspension tout en réduisant la sécheresse des muqueuses.Souvent, la transmission s&#039;effectue par contact avec des personnes infectées (poignées de mains, baiser sur les lèvres ou la joue) ou avec des surfaces contaminées, notamment dans les lieux publics. Selon l&#039;humidité ambiante, le virus de la grippe peut rester infectieux sur des surfaces pendant une durée allant jusqu&#039;à huit heures, et pendant 20 à 60 minutes dans l&#039;air. Un animal infecté peut transmettre le virus dans des particules d&#039;excréments, y compris lorsque ceux-ci ont séché et se retrouvent dans la poussière, et par les pellicules, les poils ou les plumes qu&#039;il perd. 
  Manifestations cliniques  
 La période d&#039;incubation peut aller de quelques heures à quelques jours. On retrouve le virus dans les excrétions avant même l&#039;apparition des symptômes : les personnes infectées peuvent donc être infectieuses avant que les symptômes grippaux ne se manifestent. L&#039;infection se caractérise par la survenue soudaine d&#039;une forte fièvre, de frissons, de maux de tête et de douleurs articulaires, occasionnellement accompagnées de diarrhées et de vomissements. L&#039;infection dure généralement de une à deux semaines, mais la léthargie et la perte d&#039;appétit peuvent se prolonger bien plus longtemps. Le diagnostic formel est posé en détectant les anticorps anti-virus dans le sérum (à partir de la deuxième semaine d&#039;infection) ou au moyen de la détection biomoléculaire du virus dans les sécrétions nasales ou sur un frottis de gorge. Un test rapide est également disponible. Le diagnostic clinique suffit durant une épidémie de grippe.La complication la plus fréquente de la grippe est une infection bactérienne secondaire avec pneumonie, myosite, myocardite ou encéphalite ; il n&#039;est pas rare que la maladie ait une issue fatale. 
  Traitement  
 Outre le traitement symptomatique, basé, par exemple, sur une médication antipyrétique et la réhydratation, l&#039;on dispose aujourd&#039;hui de substances antivirales qui, si elles ne préviennent pas l&#039;infection, rendent le cours de la maladie plus bénin et contribuent à prévenir les complications. Ces médicaments ne peuvent être pris que sur prescription médicale, l&#039;une des raisons majeures étant d&#039;éviter le développement de résistances parmi les virus responsables. Parmi les agents antigrippaux, les plus importants sont les inhibiteurs de la neuraminidase qui bloquent la libération des virus par les cellules infectées. 
  Prophylaxie  
 Le premier moyen de prévenir la grippe est de se prévaloir d&#039;une immunisation active au cours du mois d&#039;octobre ou de novembre, c&#039;est à dire avant le début de la «saison de la grippe». La composition du vaccin est redéfinie chaque année en raison de la variabilité considérable des virus de la grippe. Le vaccin contient des virus atténués et, à ce titre, ne peut provoquer la maladie. Le vaccin actuellement utilisé dans l&#039;hémisphère nord contient les genres viraux A (H1N1) 2009, A (H3N2) et B. Le fameux «virus de la grippe porcine» est inclus dans la forme du variant H1N1, qui semble avoir déplacé les souches A (H1N1) qui circulaient avant 2009. D&#039;après les données de l&#039;OMS, on observe actuellement une augmentation marquée des infections A (H3N2) aux Etats Unis, alors qu&#039;au Royaume Uni, de nombreux cas dus au variant A (H1N1), dont certains fatals, ont été rapportés en 2009 ; la situation en Europe continentale est similaire. Par ailleurs, il est recommandé de vacciner les enfants et les personnes âgées de plus de 65 ans contre les pneumocoques, car ces bactéries sont souvent responsables des pneumonies secondaires dangereuses que l&#039;on peut observer dans ces deux populations. 
 Le lavage fréquent des mains, en particulier la désinfection des mains au moyen d&#039;une lotion hydroalcoolique après un contact potentiellement contaminant, est la plus efficace des mesures de prévention. Durant une épidémie de grippe, il faut éviter le contact avec des personnes infectées dans la mesure possible, par exemple en s&#039;abstenant d&#039;assister à des événements publics de grande ampleur ou d&#039;utiliser les transports en commun.On trouvera davantage d&#039;informations sur les sites Internet de l&#039;Institut Robert Koch (Groupe de Travail sur la Grippe) ou de l&#039;Organisation Mondiale de la Santé : http://www.influenza.rki.de  (en allemand)  http://www.who.int/influenza/fr/index.html  
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