Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2

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Die Norm DIN EN ISO 11607 fordert im Teil 2 (5.1.1) explizit die Validierung aller Verpackungsprozesse.

Die hier vorliegende Leitlinie behandelt folgende Verpackungsprozesse:

  • Befüllen und Heißsiegeln von Beuteln und Schläuchen: im Folgenden siehe Kapital A
  • Falten und Einschlagen in Sterilisationsbögen: im Folgenden siehe Kapital B
  • Befüllen und Schließen wiederverwendbarer Behälter (Sterilisationscontainer): im Folgenden siehe Kapitel C
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