Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2:2020

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Informationen: "Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2:2020"

Zur Vereinfachung und direkten Anpassung an den individuellen Prozess (z.B. bei Validierung von nur einer Verpackungsart) wurde das Gesamtdokument in Anlehnung an die DIN EN ISO 11607-2 gemäß den Verpackungssystemen in unterschiedliche Kapitel

unterteilt:

  • Kapitel A: Validierung des Siegelprozesses „Befüllen und Heißsiegeln von Beuteln und Schläuchen“

  • Kapitel B: Validierung des Weichverpackungsprozesses „Befüllen, Falten, Einschlagen und Verschließen von Sterilisationsbögen“

  • Kapitel C: Validierung des Verpackungsprozesses mit Sterilisationscontainern „Befüllen und Schließen wiederverwendbarer Behälter“

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