Summary
Has the steamer a place in the support of reusable hollow medical devices in a department of sterilization?
In sterilization, the management of complex reusable medical devices is a major problem. This study aims to evaluate the effectiveness of the steamer more and more used in place of the ultrasonic unit for the pre-cleaning step. We compared the efficiency of these two devices for the management of complex hollow-body medical devices, using the total residual protein assay with the BiCinchoninic acid Assay BCA method. Two types of medical devices (swabbable and non-swabbable) and two situations encountered in practice (desiccation of soil or not) have been investigated.
We assembled a body of evidence that improved that the steamer is more efficient for hollow body devices. However, this equipment has limitations that lead us to favor single use for some complex medical devices.
Résumé
En stérilisation, la prise en charge des dispositifs médicaux réutilisables complexes est une problématique majeure.
Cette étude vise à évaluer l’efficacité du nettoyeur à vapeur utilisé comme alternative au bac à ultrasons pour réaliser l’étape de pré-nettoyage. Nous avons comparé l’efficacité de ces deux équipements pour la prise en charge des dispositifs médicaux complexes à corps creux, via le dosage des protéines résiduelles totales par la méthode à l’acide bicinchoninique BCA. Deux types de dispositifs médicaux modèles (écouvillonables et non écouvillonables) et deux situations rencontrées en pratique (dessiccation ou non des souillures) ont été investigués. Nous avons réuni un faisceau de preuves d’une meilleure efficacité du nettoyeur à vapeur pour les dispositifs médicaux à corps creux. Toutefois, cet équipement présente des limites qui nous amènent à privilégier l’usage unique pour certains dispositifs médicaux complexes.
Introduction
A. Contexte
À la différence des dispositifs médicaux stériles à usage unique, les dispositifs médicaux réutilisables présentent un risque infectieux de contamination inter-patient. Les dispositifs médicaux (DM) utilisés au cours d’une intervention chirurgicale peuvent être contaminés par les agents pathogènes présents dans les liquides biologiques et/ou les tissus du patient pris en charge. Ces agents pathogènes sont classés en 6 catégories : les bactéries, les endotoxines, les virus, les parasites microscopiques, les champignons et les prions. Ces derniers sont responsables des encéphalopathies subaiguës spongiformes transmissibles, telles que la maladie de Creutzfeldt-Jakob (1). Ainsi, pour assurer la sécurité du patient et ne pas l’exposer à un risque infectieux, tout dispositif médical critique réutilisable préalablement utilisé pour un autre patient, doit subir un traitement adapté pour le rendre stérile (2). La ligne directrice n° 1 des Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière définit d’une part, l’étape de pré-désinfection et d’autre part, les étapes de lavage, de conditionnement, de stérilisation, de contrôles, de stockage et de mise à disposition.
En dehors de la pré-désinfection, ces opérations sont obligatoirement mises en oeuvre par le service de stérilisation dans des locaux affectés à cette activité (3). Dans ce processus, si l’étape de stérilisation doit être parfaitement maitrisée, un nettoyage soigneux est la condition sine qua non d’un abaissement efficace de la charge contaminante indispensable à une stérilisation sûre (4). Il faut aussi rappeler que c’est le fabricant qui fixe les modalités de traitement du DM qu’il commercialise, à savoir, la procédure de désinfection, de nettoyage et de stérilisation, ainsi que le nombre limité de réutilisations, donc de re-stérilisations.
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A. Bros1*, R. Mazet1, 2, L. Choisnard2, N. Sylvoz1, P. Bedouch1, C. Guimier-Pingault1
* Aurélie Bros, Grenoble Alpes, France - E-mail : abros@chu-grenoble.fr
1 Pôle pharmacie, CHU Grenoble Alpes, France
2 Département de Pharmacochimie Moléculaire, CNRS UMR 5063, Université Grenoble Alpes, France
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes, CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 9, France