Auteur: M. Farny*, CP. Mortier, B. Meges, R. Bessard
Introduction
En stérilisation le lavage est une étape clé, pour l’obtention des dispositifs médicaux propres, et conditionne la qualité de la stérilisation à suivre. La vérification du volume de prise de détergent constitue un des paramètres importants à contrôler pour s’assurer de la qualité du lavage. Ce paramètre est le plus souvent déterminé par le biais de son débitmètre installé sur le circuit d’injection du produit. Cependant différents incidents peuvent mettre à mal l’évaluation de ce paramètre (mauvaise calibration, fuite de détergent au niveau du système d’injection), ainsi que des erreurs utilisateurs (remplacement des flacons). Un autre paramètre également important à connaître est la quantité résiduelle de produit lors de la phase de rinçage finale du fait de la toxicité de ces détergents (exophtalmie). Ce paramètre est difficile à mesurer en raison de l’absence de données fournisseurs conformément à la norme 15883-1 (& 6.10.4 Essais pour les résidus du procédé) relative au process de lavage. C’est à fin de répondre à ces problématiques que le service de stérilisation s’est intéressé à la mesure de la conductimétrie de l’eau lors de ces 2 phases critiques du cycle de lavage.
Objectifs
Notre étude a pour but d’étudier la pertinence d’une approche par conductimétrie comme outil de contrôle lors de la validation des cycles de lavage. Dans un premier temps, il nous faut apprécier la relation entre la conductivité et la concentration en détergent. Existe-t-il une relation linéaire entre ces deux variables? Montrer la sensibilité de la méthode dans la détermination des concentrations en phase de lavage (haute concentration) et lors de la phase de rinçage (basse concentration) Identifier les paramètres physicochimiques pouvant modifier la conductivité: influence de la température et influence de la conductivité propre aux eaux techniques du réseau.
Lire la suite : Farny_ZT_F_5_17 (406 KB)
