Kriterien für die Dampfsterilisation nach EN 285:2015
J.P.C.M. van Doornmalen Gomez Hoyos*, R.A.C. van Wezel, T. Onsea, H. Oussoren, K. Henrotin, K. Kopinga
Zusammenfassung
Hintergrund: In der Fachliteratur und in den Normen gibt es keine eindeutigen quantitativen Angaben zu den Kriterien für die Dampfsterilisation. Für die Praxis wäre es hilfreich, eine Reihe von Kriterien an der Hand zu haben, um die tatsächlichen Bedingungen für die Dampfsterilisation von Oberflächen beurteilen zu können.
Ziel: Auf der Grundlage von Fachliteratur und Normen sollen Bedingungen für die Dampfsterilisation mit konkreten Zahlenwerten definiert werden. Dazu müssen die Kombinationen aus Temperatur, Wasserdampfanteil und Zeit als Zahlenwerte angegeben werden und mögliche Messabweichungen berücksichtigen.
Verfahren: Wir haben die Fachliteratur und Normen ausgewertet. An die Ergebnisse dieser Auswertung haben wir grundlegende physikalische Berechnungen angelegt und daraus konkrete Zahlenwerte für die Dampfsterilisation ermittelt.
Ergebnisse: Die Bedingungen für die Dampfsterilisation lassen sich als quantifizierte physikalische Parameter angeben. So sind beispielsweise zur Einhaltung der europäischen Norm EN 285:2015 folgende Parameter erforderlich: eine Haltezeit von mindestens 3 Minuten bei gemessenen Temperaturen zwischen 134,5 und 136,5 °C sowie ein Mindestanteil des Wasserdampfs abhängig von Ladungstemperatur und Druck.
Schlussfolgerung: Die Norm EN 285:2015 lässt Parameterbereiche zu, in denen die Bedingungen für die Sterilisation nicht erfüllt sind, selbst wenn keine nichtkondensierbaren Gase anwesend sind. Wenn Abweichungen bei der Temperaturmessung angemessen berücksichtigt werden und wenn der Wasserdampfanteil gemessen wird, lassen sich die Sterilisationsbedingungen garantieren.
Lesen Sie den ganzen Artikel in Ausgabe 1/2020
